Государственную регистрацию первой вакцины от коронавируса, которая была разработана в России, следует отложить до завершениям третьей фазы клинических испытаний. Об этом сказано в письме Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) к главе Минздрава Михаилу Мурашко.
В документе указано, что в клинических испытаниях, которые проводили специалисты НИЦЭМ, участвовали менее 100 человек, а на третьем этапе должно быть привлечено несколько тысяч добровольцев.
Также в письме сообщается, что на третьем этапе должны быть собрана информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для людей со слабым иммунитетом, заболеваниями и прочие данные.
На сегодняшний день нет никаких данных относительно безопасности вакцины для пенсионеров, хотя их хотят прививать в первую очередь. В письме представители АОКИ призвали отложить регистрацию препарата до окончания исследований.
