Правительство России утвердило требования к препаратам, которые применяются не по инструкции.
Как следует из документа, опубликованного на сайте кабмина, правительство России утвердило требования к лекарственным препаратам, которые могут быть назначены детям, страдающих от тяжелых заболеваний, без особых инструкций для их применения к юным пациентам. К перечню подобных заболеваний относятся онкология.
Как следует из документа, с 1 сентября 2024 года подобные лекарственные препараты обязаны соответствовать одному из двух важных пунктов. Во-первых, эффективность и безопасность применения препаратов обязаны быть подтверждены клиническими или научными исследованиями. При этом данные результаты исследований должны быть опубликованы в индексируемых российских или международных научных журналах.
Во-вторых, эффективность и безопасность применения соответствующих препаратов обязана подтвердиться в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.